皇冠官网-近日,国家食药监药判中心(CDE)公布了一则《关于参照用于国外药物研发技术指南的通报》(以下全称通报),《通报》回应,为深化药品审评改革,更进一步前进药品审评技术标准的国际化,CDE的组织涉及单位持续对世界卫生组织(WHO)、美国食品药品监督管理局(皇冠官网FDA)以及欧洲药品监管局(EMA)等公布的各类技术指南展开系统搜集、整理和翻译成,并在中心网站“法规与规章”—“国外指导原则译文”栏目下不予刊登。据理解,此次翻译成的的指导原则牵涉到85个,去年,CDE曾的组织翻译成361个WHO、ICH等药物研发技术指南,此类翻译成的文件减缓了我国与国际药物研发技术标准的交会,有助完备技术审评标准,服务药物研发机构。

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